TGTC'nin 3001.90.20.00.00 ve 9021.39.90.00.19 GTİP numaralarında sınıflandırıldığı ifade edilen “canlı kornea” ve “yapay göz korneası” ürünlerinin ithal ve tesliminde uygulanması gereken KDV oranı hk.
TGTC'nin 3001.90.20.00.00 ve 9021.39.90.00.19 GTİP
numaralarında sınıflandırıldığı ifade edilen “canlı kornea”
ve “yapay göz korneası” ürünlerinin ithal ve tesliminde
uygulanması gereken KDV oranı hk.
Sayı:
E-39044742-130[Özelge]-505312
Tarih:
18/04/2025
T.C.
GELİR İDARESİ BAŞKANLIĞI
İstanbul Defterdarlığı
Gelir Kanunları KDV-ÖTV Grup Müdürlüğü
Sayı : E-39044742-130[Özelge]-505312 18.04.2025
Konu : TGTC'nin 3001.90.20.00.00 ve 9021.39.90.00.19 GTİP
numaralarında sınıflandırıldığı ifade edilen “canlı kornea” ve
“yapay göz korneası” ürünlerinin ithal ve tesliminde uygulanması
gereken KDV oranı
İlgi : a) … tarih ve … evrak kayıt numaralı özelge talep formunuz.
b) … tarih ve … sayılı yazımız.
c) … tarih ve … evrak kayıt numaralı özelge talep formunuz.
ç) … tarih ve … evrak kayıt numaralı özelge talep formunuz.
d) … tarih ve … sayılı yazımız.
e) … tarih ve … sayılı yazımız.
f) … tarih ve … evrak kayıt numaralı özelge talep formunuz.
İlgi (a), (c), (ç) ve (f)'de kayıtlı özelge talep formlarında;
- İnsan kaynaklı doku ve hücre ürünleri (allogreft) ithalatı yapan şirketinizin kozmetik ya da tıbbi
cihaz sınıflandırmasında yer almaması nedeniyle ürün takip sistemine (ÜTS) kaydının yapılamadığı,
- İthalatını gerçekleştirmiş olduğunuz Türk Gümrük Tarife Cetvelinin (TGTC) 3001.90.20.00.00
Gümrük Tarife İstatistik Pozisyon (GTİP) numarasında sınıflandırıldığı ifade edilen "canlı kornea" ile
aynı cetvelin 9021.39.90.00.19 GTİP numarasında sınıflandırıldığı ifade edilen "yapay göz korneası"
ticari tanımlı ürünlerin hasta tedavi amacıyla kullanılan beşeri tıbbi ürünler kapsamında olduğu,
belirtilerek söz konusu ürünlerin tesliminde uygulanması gereken katma değer vergisi (KDV) oranı
hususunda Defterdarlığımız görüşü talep edilmektedir.
Mal teslimi ve hizmet ifalarına uygulanan KDV oranları, 3065 sayılı KDV Kanununun 28 inci
maddesinin verdiği yetkiye dayanılarak maddede yer alan sınırlar dahilinde, 700 sayılı Kanun
Hükmünde Kararname ile değişmeden önce Bakanlar Kurulu, değişiklik sonrasında ise
Cumhurbaşkanı tarafından belirlenmektedir.
Bu kapsamda KDV oranları, 2007/13033 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı (BKK) eki (I) sayılı listede yer
alan teslim ve hizmetler için %1, (II) sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için %10, bu
listelerde yer almayan vergiye tabi işlemler için %20 olarak uygulanmaktadır.
İlgili BKK eki (II) sayılı listenin;
- 18 inci sırasında, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan veya ithaline izin verilen özel tıbbi
amaçlı gıdalar ve beşeri tıbbi ürünler ile beşeri tıbbi ürünlerin terkibinde bulunan etkin maddeler
ve etkin madde üretiminde kullanılan hammaddeler (Bu sıradaki malların (I) sayılı listede de yer
alması halinde, (II) sayılı listede belirlenen oran uygulanır.),
- 22 nci sırasında ise, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" ve "İn Vitro
Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" hükümlerine tabi olan cihazların teslimi ile bunların
kiralanması hizmetleri, (Özel tüketim vergisine tabi olan mallar ile 30/12/2023 tarihli ve 8040 sayılı
Cumhurbaşkanı Kararı eki İstatistik Pozisyonlarına Bölünmüş Türk Gümrük Tarife Cetvelinin 85.17
pozisyonunda yer alan mallar hariç)
ibareleri yer almaktadır.
TGTC'nin 30.01 tarife pozisyonunda, "Tedavide kullanılan kurutulmuş guddeler ve diğer organlar
(toz haline getirilmiş olsun olmasın); guddelerin veya diğer organların veya bunların salgılarının
tedavide kullanılan hülasaları; heparin ve tuzları; tedavide veya korunmada kullanılmak üzere
hazırlanmış tarifenin başka yerinde yer almayan veya belirtilmeyen insan veya hayvan menşeli
diğer maddeler" bu tarife pozisyonuna ait 3001.90.20.00.00 GTİP numarasında "İnsan menşeli
olanlar",
Aynı cetvelin 90.21 tarife pozisyonunda; "Ortopedik cihazlar (koltuk değnekleri, cerrahi kuşaklar ve
fıtık bağları dahil); cebireler, gutyerler ve kırıklara mahsus diğer cihazlar; protez organlar; işitme
engellilerin işitmesini kolaylaştırmaya mahsus cihazlar ve vücut kusur veya noksanlığını gidermek
amacıyla üstte veya elde taşınan veya vücudun içine yerleştirilen diğer cihazlar:" bu tarife
pozisyonuna ait 9021.39.90.00.19 GTİP numarasında da "Diğerleri"
tanımlanmıştır.
Diğer taraftan, şirketinizce;
- İthalatını gerçekleştirmek istediğiniz kornea dokusunun Gümrük İdaresi tarafından ÜTS kaydı
gerekliliğinin sorgulandığı belirtilerek bu ürünün ÜTS kapsamında olup olmadığına ilişkin Sağlık
Bakanlığına yapmış olduğunuz müracaat üzerine …. Genel Müdürlüğü tarafından şirketinize
hitaben düzenlenen … tarihli ve … sayılı yazıda; "…. tarihli ve … sayılı Makam Oluruna istinaden
konvansiyonel doku ve hücrelere ilişkin iş ve işlemlerin ilgili Genel Müdürlük uhdesinde
yürütülmekte olduğu, konvansiyonel doku ve hücre ürünlerinden olan kornea dokularının kaydının
ÜTS üzerinden yapılmadığı",
- İthalatını gerçekleştirdiğiniz konvansiyonel bir doku ve hücre özelliği taşıyan, ancak ÜTS kaydı
bulunmayan insan kaynaklı kornea dokusunun beşeri tıbbi ürünler kapsamında olup olmadığı
konusunda Gümrük İdaresine ibraz edilmek üzere Sağlık Bakanlığından resmi bir yazı almak için
yapılan başvuru neticesinde yine mezkur Genel Müdürlük tarafından şirketinize hitaben düzenlenen
… tarihli ve … sayılı yazıda ise; "… tarihli ve .. sayılı Makam Oluruna istinaden konvansiyonel doku
ve hücrelere ilişkin iş ve işlemlerin ilgili Genel Müdürlük uhdesinde İnsan Kaynaklı Doku ve Hücre
Ürünleri İnsan Doku ve Hücreleri ile Bunlarla İlgili Merkezlerin Kalite ve Güvenliği Hakkında
Yönetmelik ve İnsan Doku ve Hücre Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Bu Ürünlerin Üretim, İthalat,
İhracat, Depolama ve Dağıtım Faaliyetlerini Yürüten Merkezler Hakkında Tebliğ doğrultusunda
yürütüldüğü, insan kaynaklı konvansiyonel doku ve hücre ürünlerinin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankası üzerinden kayıt edilmekte olduğu, bu çerçevede, firmanız tarafından ithalatı
yapılan insan kaynaklı doku ve hücre ürünlerinin, 2007/13033 sayılı BKK eki (II) sayılı listede açık
bir ifade olarak yer almamasına rağmen, hastalarda tedavi amacıyla kullanılacağından dolayı beşeri
tıbbi ürünler, bu ürünlerin terkibinde bulunan etkin maddeler ve etkin madde üretiminde kullanılan
hammaddeler ile aynı sınıfta değerlendirilmesinde sakınca bulunmadığı"
ifade edilmiştir.
Yukarıda yer alan hüküm ve açıklamalara göre; TGTC'nin
- 3001.90.20.00.00 GTİP numarasında sınıflandırıldığı ifade edilen insan menşeli "canlı kornea"
2007/13033 sayılı BKK eki (II) sayılı listenin 18 inci sırası kapsamında değerlendirildiğinden, söz
konusu ürünün tesliminde %10 oranında,
- 9021.39.90.00.19 GTİP numarasında sınıflandırıldığı ifade edilen ve ÜTS kaydı bulunmayan "yapay
göz korneası" ise aynı BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci sırası kapsamında
değerlendirilemeyeceğinden, söz konusu ürünün tesliminde genel oranda (%20)
KDV uygulanması gerekmektedir.
Bilgi edinilmesini rica ederim.
(*) Bu özelge 213 sayılı Vergi Usul Kanununun 413.maddesine dayanılarak verilmiştir.
(**) İnceleme, yargı ya da uzlaşmada olduğu halde bu konuya ilişkin olarak yanlış bilgi verilmiş
ise bu özelge geçersizdir.
(***) Talebiniz üzerine tayin edilmiş olan bu özelgeye uygun işlem yapmanız hâlinde, bu fiilleriniz
dolayısıyla vergi tarh edilmesi icap ederse, tarafınıza vergi cezası kesilmeyecek ve tarh edilen vergi
için gecikme faizi hesaplanmayacaktır.